Matéria da BBC destaca vacinas da Covid-19 produzidas na Índia e envio da Covishield ao Brasil

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Matéria da BBC destaca vacinas da Covid-19 produzidas na Índia e envio da Covishield ao

Menos de uma semana após o lançamento da maior campanha de  vacinação  do mundo, a Índia despachou dezenas de milhares de doses gratuitas de vacinas Covid-19 para os países vizinhos, no que está sendo amplamente descrito como “diplomacia da vacina”.

O regulador de medicamentos da Índia deu luz verde para Covishield (o nome local para a vacina Oxford-AstraZeneca desenvolvida no Reino Unido) e Covaxin, fabricada localmente pela empresa farmacêutica Bharat Biotech.

A Índia é uma potência de vacinas: produz 60% das vacinas do mundo e abriga meia dúzia de grandes fabricantes. Então, o que sabemos sobre as vacinas da Índia? Como funciona o Covishield?

A vacina Oxford-AstraZeneca está sendo fabricada localmente pelo Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas. Diz que está produzindo mais de 50 milhões de doses por mês.

A vacina, conhecida como Covishield, é produzida a partir de uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (conhecido como adenovírus) de chimpanzés. Ele foi modificado para se parecer mais com o coronavírus – embora não possa causar doenças.

Quando a vacina é injetada em um paciente, ela avisa o sistema imunológico para começar a produzir anticorpos e o prepara para atacar qualquer infecção por coronavírus.

A vacina é administrada em duas doses administradas com um intervalo de quatro a 12 semanas. Ele pode ser armazenado com segurança em temperaturas de 2 ° C a 8 ° C, quase o mesmo que uma geladeira doméstica, e pode ser entregue em ambientes de saúde existentes, como consultórios médicos. Isso torna a distribuição mais fácil do que algumas das outras vacinas.

O jab desenvolvido pela Pfizer-BioNTech, que atualmente está sendo administrado em vários países, deve ser armazenado a -70C e só pode ser movido um número limitado de vezes – um desafio particular na Índia, onde as temperaturas no verão podem chegar a 50C.

Qual é a eficácia de Covishield?


Ensaios clínicos internacionais do Oxford- Image captionBharat Biotech é uma empresa farmacêutica com sede em Hyderabad

As duas doses são administradas com quatro semanas de intervalo. A vacina pode ser armazenada entre 2C e 8C.

A Bharat Biotech diz ter um estoque de 20 milhões de doses de Covaxin e tem como objetivo fabricar 700 milhões de doses de suas quatro instalações em duas cidades até o final do ano.

Qual é a polêmica em torno da Covaxin?


Tudo começou quando o regulador afirmou que a vacina havia sido aprovada para “uso restrito em situações de emergência de interesse público como uma precaução abundante, em modo de ensaio clínico, especialmente no contexto de infecção por cepas mutantes”.

Os especialistas se perguntaram como uma vacina foi liberada para uso emergencial por milhões de pessoas vulneráveis ​​quando seus testes ainda estavam em andamento. Tanto o fabricante quanto o regulador de medicamentos afirmam que o Covaxin é “seguro e fornece uma resposta imune robusta”.

Mas a All India Drug Action Network disse que estava “perplexa em entender a lógica científica” para aprovar “uma vacina estudada de forma incompleta”. Ele disse que havia “preocupações intensas decorrentes da ausência de dados de eficácia”.

A Bharat Biotech defendeu a aprovação, dizendo que as leis indianas de ensaios clínicos permitiam autorização “acelerada” para o uso de drogas após a segunda fase de ensaios para “necessidades médicas não atendidas de doenças graves e potencialmente fatais no país”. Ele prometeu fornecer dados de eficácia para a vacina até fevereiro. Alguma outra vacina candidata? Os outros candidatos que estão em diferentes estágios de testes na Índia para testar a segurança e eficácia incluem: ZyCov-Di, sendo desenvolvido por Zydus-Cadila de Ahmedabad

Uma vacina sendo desenvolvida pela Biological E, com sede em Hyderabad, a primeira empresa privada indiana de fabricação de vacinas, em colaboração com a Dynavax e a Baylor College of Medicine, dos Estados Unidos HGCO19, a primeira vacina de mRNA da Índia feita pela Genova, sediada em Pune, em colaboração com a HDT Biotech Corporation sediada em Seattle, usando pedaços de código genético para causar uma resposta imune Uma vacina nasal da Bharat BioTech

A vacina candidata Sputnik V desenvolvida pelo Laboratório do Dr. Reddy e pelo Centro Nacional Gamaleya na Rússia Uma segunda vacina sendo desenvolvida pelo Serum Institute of India e pela empresa americana de desenvolvimento de vacinas Novavax

Quais países estão se inscrevendo para as vacinas da Índia?


Algumas das primeiras doses já foram enviadas para o Butão, Maldivas, Bangladesh, Nepal, Mianmar e Seychelles. A Índia também está planejando enviar doses ao Sri Lanka, Afeganistão e Maurício após as liberações regulatórias desses países.

Também liberou as exportações comerciais da vacina Covishield para o Brasil. O Ministério das Relações Exteriores afirma que a Índia continuará a fornecer vacinas em todo o mundo, levando em consideração os requisitos internos e as demandas e obrigações internacionais.

A vacina AstraZeneca mostrou que quando as pessoas recebiam meia dose e depois uma dose completa, a eficácia chegava a 90%. Mas não havia dados claros o suficiente para aprovar a ideia de meia dose e dose completa.

No entanto, dados não publicados sugerem que deixar um intervalo mais longo entre a primeira e a segunda doses aumenta a eficácia geral da vacina – em um subgrupo que recebeu a vacina desta forma, ela foi considerada 70% eficaz após a primeira dose.

O Sorum Institute, fabricante indiano da vacina, afirma que Covishield é “altamente eficaz” e tem o respaldo de dados de testes de fase III do Brasil e do Reino Unido.

Os ensaios clínicos são um processo de três fases para determinar se a vacina induz boas respostas imunológicas e se causa quaisquer efeitos colaterais inaceitáveis. Mas o grupo de direitos dos pacientes, All India Drug Action Network, diz que sua aprovação foi apressada porque o fabricante não concluiu um “estudo de ligação” da vacina em indianos.

A empresa disse que tentará conduzir o teste-ponte da vacina na Índia em fevereiro. Alguns especialistas dizem que não há razão para suspeitar que não funcionará tão bem, visto que os testes clínicos já concluídos incluíram uma variedade de idades e etnias.

E quanto a Covaxin?


A vacina apoiada pelo governo local foi desenvolvida pela Bharat Biotech, um fabricante de vacinas de 24 anos, que tem um portfólio de 16 vacinas e exporta para 123 países. É uma vacina inativada, o que significa que é composta por coronavírus mortos, tornando-a segura para ser injetada no corpo.

A Bharat Biotech usou uma amostra do coronavírus, isolada pelo Instituto Nacional de Virologia da Índia.

Quando administradas, as células imunes ainda podem reconhecer o vírus morto, fazendo com que o sistema imune produza anticorpos contra o vírus pandêmico